在浙江松陽江南工業(yè)區(qū)的現(xiàn)代化廠區(qū)內(nèi),浙江恒源鋼業(yè)有限公司的生產(chǎn)線正高效運(yùn)轉(zhuǎn)。冷拔機(jī)組與冷軋機(jī)有序銜接,一根根精良的不銹鋼無縫管在經(jīng)歷多道精密工序后整齊下線。這些高潔凈度管材,正是保障藥品安全生命線的制藥裝備以及生物反應(yīng)器中的“潔凈血管”和關(guān)鍵組件。
制藥行業(yè)因其生產(chǎn)環(huán)境的特殊性,對核心裝備與材料的潔凈度有著極高要求。在生物制藥、無菌制劑等領(lǐng)域,無論是物料輸送管道、注射用水系統(tǒng),還是高純度的反應(yīng)釜,都需要使用內(nèi)壁光滑如鏡、不易殘留雜質(zhì)且具備優(yōu)良耐腐蝕性能的衛(wèi)生級管材。普通管材因其內(nèi)壁粗糙、容易滋生微生物的缺陷,往往難以滿足現(xiàn)代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對潔凈度的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
恒源鋼業(yè)深耕不銹鋼管領(lǐng)域三十余載,憑借深厚的工藝積淀,已將產(chǎn)品廣泛拓展至石油、化工、核工業(yè)及醫(yī)藥食品等關(guān)鍵領(lǐng)域。針對醫(yī)藥行業(yè)對高潔凈管道和高效換熱的需求,恒源鋼業(yè)具備了較強(qiáng)的專業(yè)配套能力。公司生產(chǎn)的不銹鋼無縫管主要材質(zhì)涵蓋304、316L等,特別是316L材質(zhì)因添加了2%-3%的鉬元素,對注射用水、純化水中的氯離子具有極佳的抗性,是制藥用水循環(huán)系統(tǒng)的理想選材。
在換熱設(shè)備配套方面,公司生產(chǎn)的U型換熱管在制藥工藝中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。在抗生素發(fā)酵、藥液冷卻及疫苗滅活等無菌工序中,熱交換過程直接關(guān)系到產(chǎn)品的活性與收率。恒源鋼業(yè)的U型管產(chǎn)品表面光潔度高、換熱效率穩(wěn)定,能夠有效規(guī)避因管壁結(jié)垢或腐蝕導(dǎo)致的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。
為了在高標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)藥領(lǐng)域取得更大突破,恒源鋼業(yè)已披露了針對不銹鋼BA管的詳細(xì)市場發(fā)展規(guī)劃。不銹鋼BA管因其極高的內(nèi)壁光潔度(Bright Annealing,光亮退火)和極低的雜質(zhì)析出率,被公認(rèn)為是生物制藥、高純度氣體輸送及新能源等尖端制造領(lǐng)域的優(yōu)選材料。恒源鋼業(yè)計(jì)劃在現(xiàn)有全流程質(zhì)量管控體系基礎(chǔ)上,針對性強(qiáng)化BA管生產(chǎn)環(huán)節(jié)的精細(xì)化管控,新增表面粗糙度及金屬離子析出量等關(guān)鍵指標(biāo)的檢測能力,確保產(chǎn)品性能符合高端醫(yī)藥應(yīng)用場景的嚴(yán)苛需求。
“工欲善其事,必先利其器”。為確保每一根交付給客戶的管材都絕對可靠,恒源鋼業(yè)建立了極為嚴(yán)苛的質(zhì)量管控體系。公司配備了日本島津直讀式光譜儀、超聲波探傷儀、渦流探傷儀及水壓試驗(yàn)設(shè)備等一整套先進(jìn)的檢測設(shè)施。正是依托這些完善的理化分析與無損探傷手段,企業(yè)確保了從原材料入廠到成品出庫的每一道工序都處于受控狀態(tài)。目前,公司已通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、挪威船級社(DNV)認(rèn)證以及特種設(shè)備制造許可證等一系列國內(nèi)外權(quán)威資質(zhì)認(rèn)定,產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷海外多個國家和地區(qū)。
從滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)的一般潔凈管道,到代表行業(yè)尖端水平的BA級超凈管材,浙江恒源鋼業(yè)有限公司正站在新的發(fā)展起點(diǎn)上。在企業(yè)中長期規(guī)劃中,公司將秉持“誠信、創(chuàng)新、志恒、至善”的企業(yè)精神,進(jìn)一步聚焦制藥及新能源等高端細(xì)分賽道,持續(xù)加大研發(fā)投入,致力于用媲美進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)高端管材,為我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)的智能化、綠色化升級貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)的“恒源力量”。